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Mirapex (pramipexol) para el tratamiento del Parkinson pueden estar ligados a la insuficiencia cardiaca Riesgo Mirapex (pramipexol), un medicamento utilizado para tratar a pacientes con la enfermedad de Parkinson, pueden aumentar el riesgo de desarrollar insuficiencia cardíaca, la FDA advirtió hoy en un comunicado público. Mirapex también se prescribe para las personas con síndrome de piernas inquietas. La FDA (Food and Drug Administration), dijo que los datos disponibles en Mirapex necesita ser revisado de nuevo con más detalle. Después de reunir y examinar los datos de los ensayos aleatorios, los asesores de la FDA encontraron que la incidencia de insuficiencia cardiaca fue mayor en los pacientes tratados con Mirapex en comparación con los de placebo. La Agencia hizo hincapié en que la diferencia no fue estadísticamente significativa. Debido a las limitaciones de los estudios, es muy difícil decidir si las tasas de fracaso más alta del corazón estaba vinculada a la terapia Mirapex o algún otro factor (s) que influyen. La FDA no puede, con los datos disponibles y las limitaciones del estudio, determinar si Mirapex realmente hace aumentar el riesgo de insuficiencia cardíaca. La Agencia dice que está trabajando con el fabricante, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. para aclarar cuáles son los riesgos de insuficiencia cardiaca asociados con Mirapex son. El público se actualizará tan pronto como haya más información disponible, agregó la FDA. Se pide a los médicos para llevar a cabo siguiendo las recomendaciones de la etiqueta del medicamento cuando se prescriba pramipexol. Todos los pacientes tratados con pramipexol debe seguir tomándola, de acuerdo con sus instrucciones de los médicos, la FDA instó. Si tiene cualquier duda referente a pramipexol, consulte a su profesional de la salud. Resumen de datos sobre Mirapex (pramipexol) por la FDA aleatorizado de fase paralelo controlado con placebo de dos y tres ensayos clínicos que, en comparación con el placebo Mirapex se presentaron a la FDA en 2008 y nuevamente en 2010. Estos estudios encontraron que las tasas de insuficiencia cardiaca recién diagnosticada fueron más comunes entre los pacientes Mirapex. Sin embargo, la diferencia no fue estadísticamente significativa una. Para determinar si podría haber un vínculo entre el uso de Mirapex y la insuficiencia cardíaca, Boehringer Ingelheim patrocinó un estudio epidemiológico que utiliza la base de datos de investigación de la práctica general del Reino Unido. Este estudio de casos y controles incluyó una cohorte de usuarios de medicamentos antiparkinsonianos, edad de cuarenta a ochenta y nueve años. El estudio coincide con 783 casos de insuficiencia cardíaca a 7.454 controles. El estudio mostró que los que utilizan cualquier agonista de la dopamina, en comparación con los pacientes que no utilizan ningún agonista de la dopamina tenían un riesgo significativamente mayor de insuficiencia cardíaca (razón de riesgo RR 1.58 IC del 95 intervalo de confianza: 1,26 a 1,96). Sobre Mirapex (pramipexol) Mirapex (pramipexol) es un agonista de la dopamina de la clase no ergolina que se utiliza principalmente para el tratamiento de las primeras etapas de la enfermedad de Parkinson y el síndrome de piernas inquietas. Fuera de la etiqueta, Mirapex a veces se utiliza para el tratamiento de dolores de cabeza en racimo. y la disfunción sexual cuando se trata de un efecto secundario de algunos tipos de antidepresivos. tales como los ISRS. Algunos estudios experimentales han encontrado que Mirapex es mejor que el placebo en el control de algunos de los síntomas del trastorno bipolar. Mirapex también está siendo investigado para el tratamiento de la fibromialgia y la depresión. Los siguientes efectos secundarios comunes han sido reportados por los pacientes que tomaban pramipexol: Cuerpo dolores y molestias (hiperalgesia) Dificultad para dormir (insomnio) Dolor de cabeza Pérdida de apetito Náuseas hipotensión ortostática. y el aturdimiento posterior, mareos, desmayos y, posiblemente, al ponerse de pie rápidamente desde unos movimientos posición de sentado o acostado somnolencia anormal del cuerpo, como la torsión o contracciones musculares cansancio inusual debilidad inusual vómito pérdida de peso Escrito por Christian Nordqvist